塩野義製薬<4507>は8日、「ナルデメジン」のオピオイド誘発性の長期安全性ならびに有効性に関する第3相臨床試験で良好な結果を得られたと発表した。
塩野義製薬は16年3月にナルデメジンの日本における製造販売承認申請ならびに米国における新薬承認申請を提出しており、米国処方薬ユーザーフィー法に基づくFDA(米食品医薬品局)の審査終了目標日は、2017年3月23日。
8日の終値は、前日比220円高の5104円。
塩野義製薬<4507>は8日、「ナルデメジン」のオピオイド誘発性の長期安全性ならびに有効性に関する第3相臨床試験で良好な結果を得られたと発表した。
塩野義製薬は16年3月にナルデメジンの日本における製造販売承認申請ならびに米国における新薬承認申請を提出しており、米国処方薬ユーザーフィー法に基づくFDA(米食品医薬品局)の審査終了目標日は、2017年3月23日。
8日の終値は、前日比220円高の5104円。